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在2012的消費級可穿戴設備泡沫中,健康可穿戴產陷入同質化和采集數據的淺表化的困局。但是現在整個可穿戴式動態心電監測設備市場又開始有了新的門檻,有了新的游戲規則。有傳統醫療器械公司還有科技巨頭和創業公司都又站在了新的起跑線上。在蘋果發布帶有ECG監測的Series4AppleWatch后,蘋果可以說是這個領域的主要玩家。蘋果的Series4AppleWatchECG監測功能通過了FDA認證。AppleWatch在監測到心率市場之后,會發出警告。用戶之后可以把手指放在表冠上搜集心電信號,30秒之后,配合ECGAPP就能看到模擬單導聯心電圖。但是也不必把蘋果視為可穿戴動態心電監測頭號敵人,因為蘋果可以將房顫監測推廣到更多的消費群體中,這些人房顫風險可能并不高。從最短期的角度而言,蘋果的大量用戶就可以提供大量的數據來證明動態心電監測的好處。蘋果官方就進行了一項研究,蘋果心臟研究有40多萬名參與者,是迄今為止對房顫進行的規模最大的篩查研究,也是迄今為止規模最大的心血管試驗之一。蘋果心臟研究的一部分數據被提交給FDA,以用來支持審批心率異常監測產品。在該子研究中,同時佩戴了心電監測貼合蘋果手表ECG功能的參與者中,有80%的人心電圖貼片顯示為心房纖顫,98%的人心電圖貼片顯示為心房纖顫或其他臨床相關心律失常。從上表中,我們可以看到很多產品都已經獲得了FDA認證,國內也有華米的AMAZFIT被批準為二類醫療器械。在過了審查認證大關之后,下一步,獲取醫生和獲取用戶一樣重要。這個醫生可能是實體的線下家庭醫生,還可能有AI來充當這個診斷的角色。以AliveCor為例,這個名字可能比較陌生,但是在國外,此前它是蘋果Series3的ECG產品監測支持。同時也是歐姆龍心電產品的主要合作伙伴。AliveCor的產品KardiaMobile可以像手機殼一樣貼在手機上,使用時再用手指按壓在上面。而第二代產品KardiaBand則是由一個硅膠表帶和傳感器模塊組成,產品適配Series3AppleWatch。上:KardiaBand下:KardiaMobile之前AliveCor的產品還不會做任何建議,但是現在它也開始提供郵寄數據報告給家庭醫生的服務。AliveCor現在還開始把產品作為遠程監控設備向醫生和診所推廣。還搭建了為醫生提供AI支持的心電數據遠程心血管病人遠程監測平臺KardiaPro。也就是說,AliveCor開始從醫生端鏈接病人和醫生。而國內的方向則是開始向將大量的健康數據跟診斷和康復相結合。這個華米發布的AMAZFIT除了通過CFDA這一亮點以外,搭配的米動醫療App同樣值得關注。動脈網采訪了為華米AMAZFIT提供醫療支持的心臟康復中心瑞華心康創始人陸繼剛,深入了解如何把一款消費醫療級手環變成“輔助診斷工具”。“其實很多心電圖,很多普通人都看不懂,我們作為專業的心臟康復機構,在背后提供了專業的數據解讀和建議。和華米共同推出心臟康復APP”陸繼剛表示。為什麼心血管疾病死亡率最高,因為在早篩和康復這兩個重要的環節都是缺失的狀態。早篩的重要性上文已經提過了,中國每天有1000人猝死,其中部分人并無心臟病史,也就是大家眼中的健康人。對于康復而言,對心臟病人而言,術后心臟康復可使術后死亡率降低26%。除了線上的數據整合和價值挖掘以外,瑞華心康還和華米達成戰略合作,打造心臟問題早篩、治療、康復的閉環。“數據能夠看到問題,但是還不能解決問題,我們作為心血管專科,可以在后臺提供輕問診和答疑服務。如果有問題的客戶,我們會建議到他到當地醫療機構做一個專業的心電監測。我們也可以提供報告解讀。”陸繼剛表示:“假如治療之后,我們也可以做到提供康復教學,讓患者在家中就可以就了解到專業的心臟康復指導。”如果說華米手環是在硬件上有實力,那么瑞華心康則是協助完成了軟實力的布局。
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