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原標題：前瞻醫療器械產業全球周報第3期：全球醫療器械公司100強出爐美敦力第一來源：前瞻網全球醫療器械公司100強出爐美敦力第一根據中國醫療器械行業協會報道，《MedicalDesignOutsourcing》最近發布了全球醫療器械公司100強榜單。由于器械公司財年結束的比較晚，有的公司要到次年7月份才結束，所以完整的名單出來也比較晚，該榜單為Informa的MTI100榜單。該榜單根據各公司2017年財年的收入進行排名，因為財年結束不同，一些公司收入數據截至2018年7月，另外，對于一些多元化業務的集團公司，僅統計醫療類業務(器械、IVD)。據Informa數據，本統計周期前十名醫療器械公司的總銷售額超過1570億美元，全球共有59家醫療器械公司的收入達到10億美元以上，比2016年多了4個。以下為TOP10企業名單：多省啟動降價談判醫用耗材高毛利時代將翻篇醫用高值耗材所可能滋生灰色交易一直備受質疑，針對這些問題，日前國辦印發了《治理高值醫用耗材改革方案》（下稱《方案》），隨即，多省啟動了降價談判，其中江蘇省由55家三級公立醫院組成的江蘇高值醫用耗材陽光采購聯盟和相關企業的談判成績卓然，支架最高降幅超66%。河北省成為醫療器械注冊人制度試點近日，國家藥監局發布《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》，進一步擴大醫療器械注冊人制度試點，為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗，河北省被列入試點。醫療器械注冊人制度是指醫療器械注冊申請人提出申請，其樣品委托其他生產企業生產并獲得《醫療器械注冊證》后，成為注冊人;注冊人委托其他生產企業生產產品并以注冊人名義上市，并對醫療器械全生命周期產品質量承擔全部法律責任的制度。江西藥監：4家醫療器械生產企業抽檢不合格日前，江西省藥品監督管理局發布公告通報醫療器械生產企業檢查情況。江西格朗生物技術有限公司、江西華裕康生物技術有限公司、江西樂成生物醫療有限公司這3家醫療器械生產企業，以及南昌市佳輝醫療保健用品有限公司抽檢不合格。多款醫療機器人亮相世界機器人大會以“智能新生態，開放新時代”為主題的2019世界機器人大會，于8月20日至8月25日在北京亦創國際會展中心舉辦。在約52000平方米的展區里，各路機器人“精英”匯聚一堂。神經外科手術機器人、骨折復位機器人等多款醫療機器人亮相。從1小時到1秒福寧OR眼科機器人創造醫療機器人行業新紀錄近日中國智能服務機器人領域領軍企業中瑞福寧發布了中國第一款能夠完全替代同類人工手術的眼科機器人，正式宣告中國醫療機器人行業加入全球第一梯隊。中瑞福寧首席工程師萬美慧介紹，Ophthorobotics眼科手術機器人(以下簡稱OR眼科機器人)，能用1秒鐘完成過去需要1個多小時的AMD(年齡相關性眼底黃斑變性)等因VEGF濃度增高引起的眼底疾病進行注射治療。不僅大幅度縮短手術時間和手術費用，還能提高患者舒適度，將為這個細分醫療領域帶來革命性改變。泰州與南京淮安成立醫用耗材采購聯盟首次采購14個品種“組團”集中采購是降低醫用耗材價格的有效方法之一。8月16日，泰州市醫療保障局與南京、淮安等地組團，率先在全省成立醫用耗材集中采購地區聯盟，通過“組團”集中采購，控制醫療費用不合理增長，節省醫療保障基金，看好百姓的“錢袋子”，讓百姓得到更多的實惠。腫瘤電場療法Optune獲中國創新醫療器械認定8月12日，再鼎醫藥和Novocure公司宣布，中國國家藥品監督管理局已經授予腫瘤電場治療產品Optune創新醫療器械資格認定。獲得創新醫療器械資格認定后，再鼎醫藥將能夠在Optune審批進程中獲得國家藥品監督局醫療器械技術審評中心的咨詢與建議，進而縮短審批時間和加快審批流程。山東省立醫院聯手海信醫療完成一例“5G+4K+3D+MR”腹腔鏡手術8月14日下午，山東醫院完成了一例“5G+4K+3D+MR”腹腔鏡手術，通過5G網絡,外科醫生將3D醫學影像、4K超高清與混合虛擬現實技術(MR)結合的方式，實施精準手術并轉播，這在國內醫療領域尚屬首次。此次手術由山東省立醫院副院長李樂平教授帶領團隊完成，海信醫療、奧林巴斯、中國移動等多方聯手提供關鍵技術支持。山東省立醫院黨委書記趙升田、山東省立醫院副院長孫志堅親臨會場并指導。我國首臺自主知識產權重離子治癌裝置進入臨床應用前沖刺階段近日，位于武威市涼州區清源鎮的武威重離子中心傳來振奮人心的消息：我國首臺自主知識產權的重離子治癌裝置已進入臨床應用前的最后沖刺階段。近期，重離子治癌裝置“醫療器械注冊”和“甲類大型醫療設備配置許可”工作正在緊鑼密鼓地進行，預計年內能夠實現臨床應用。這意味著最大型醫療器械在我國將實現國產化。FDA將醫械巨頭雅培緊急召回設備列為一級召回近日，FDA發布醫療器械一級召回事件公告，將雅培圣猶達公司召回Ellipse植入型心律轉復除顫器(ICD)視為一級召回，一級是最嚴重的召回類型，因為可能導致嚴重傷害或患者死亡。雅培已經在6月份開始召回，原因是銷往全球的204個EllipseICD設備的線路受損，FDA公告稱一個錯誤的制造工藝使得Ellipse設備的鋁線部分暴露，這樣缺少絕緣會使電容器短路，使得ICD可能無法提供正常功能，而且在故障發生前沒有可靠的方法檢測哪些設備有問題。Zimmer特發性脊柱側凸醫療器械獲FDA首批據外媒報道，ZimmerBiometHoldings(Zimmer)宣布其醫療器械Tether-椎體束縛系統獲FDA批準，用于治療兒童和青少年特發性脊柱側凸(IdiopathicScoliosis)。特發性脊柱側凸是一種常見的兒童脊柱畸形疾病，患者主要表現為兩肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏離中線等。該病的發病機制尚不明確，目前其標準治療方法是保守的非手術治療，如通過外部支撐糾正脊柱彎曲等。治療腸道內腫瘤可以用微型機器人投藥了!腸胃系統內的腫瘤經常很難治療，往往需要進行無創手術。近日，加州理工學院(Caltech)的科學家們最近發明了一種自動力微型機器人，在醫生的操控下能準確地將藥物投送到腸道里。此外，這種微型機器人或許還能用于在身體難以抵達的部位進行顯微手術。哈佛大學研發出“機器人短褲”未來將幫助中風人士行走哈佛大學、韓國中央大學和內布拉斯加大學奧馬哈分校的科學家共同完成了一個能讓你跑起來更輕易的「機器人短褲」。它的工作原理是通過機器人設備輔助你的運動活動，從而降低代謝負荷節省你步行和跑步所需要的能量。未來，這個機器人短褲將致力于幫助中風后行動不便的人士，使其能夠更協調、更有效和更快速地行走。德國醫療3D打印初創公司Kumovis推出PEEK醫療應用3D打印機據外媒報道，德國醫療3D打印初創公司Kumovis宣布推出其首款商業3D打印機R1。這款新推出的3D打印機采用熔融層制造(FLM)技術，可以打印KEEP等高性能塑料，適用于醫療行業，為患者專用醫療設備和原型提供解決方案。韓國抵制日貨或將影響韓醫療設備進口據悉，韓國醫療器械行業的官員正在密切關注韓國抵制日貨是否將影響日本醫療器械在韓國的銷售，韓國抵制日貨的原因在于日本將韓國踢出可信賴的貿易伙伴名單。韓國的一些在線社區發布了一份使用日本醫療設備的醫院名單，并試圖說服韓國民眾不要到這些醫院就診，以此作為抵制活動的一部分。西門子醫療Q3財報：診斷業務突破10億歐元近日，西門子醫療公布2019財年第三季度收入，較2018年第三季度增長8%。截至6月30日的三個月，該公司報告第三季度總收入為35.7億歐元(39.8億美元)，而2018年第三季度為33億歐元，同比增長6%。其中診斷業務收入為10.4億歐元，同比增長了3%。2019年至今，已經有1230多臺AtellicaSolution診斷分析儀推向市場。康德萊：上半年營收凈利雙增康德萊公布2019年度中期業績，財報顯示，公司實現營業收入人民幣75049.74萬元，較上年同期增長9.97%;公司實現凈利潤人民幣10768.93萬元，較上年同期增長33.14%;實現歸屬于母公司股東凈利潤人民幣7417.53萬元，較上年同期增長17.51%。康德萊是國內醫用穿刺器械龍頭企業，公司產品擁有較高的市場聲譽和廣泛的業內認知度。安圖生物2019年上半年營收11.8億元磁微粒化學發光檢測試劑成增長點安圖生物最近披露了2019年半年度報告。報告期內，安圖生物實現營業收入11.79億元，同比增長39.03%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3.20億元，同比增長29.85%。報告解釋稱，營業收入取得較大增長，主要系安圖生物磁微粒化學發光檢測試劑收入持續增長。大博醫療2019半年報：實現營收5.43億元同比增長54.27%大博醫療近日發布2019半年度報告。公告顯示，大博醫療2019年上半年實現營收5.43億元，同比增長54.27%;實現歸屬母凈利潤2.08億元，較上年同期增長18.46%;基本每股收益為0.52元，上年同期為0.44元。公開資料顯示，大博醫療主要從事醫用高值耗材的生產、研發與銷售，其主要產品包括骨科創傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神經外科類植入耗材、微創外科類耗材等。醫療技術公司Nurx完成5200萬美元C輪融資開發遠程醫療咨詢平臺醫療技術公司Nurx近日宣布完成5200萬美元C輪融資。本輪融資由KleinerPerkinsDigitalGrowthFund(KleinerPerkins)和UnionSquareVenture領投，YCombinator等跟投。Nurx計劃利用本輪融資所得資金發展其醫療服務團隊，改進遠程醫療咨詢平臺，并擴大產品市場。Arlington收購醫療設備公司Riverpoint引進生物醫用紡織材料美國風險投資公司ArlingtonCapitalPartners(Arlington)宣布收購醫療設備公司RiverpointMedical(Riverpoint)。本次交易尚未公布任何財務條款。Riverpoint公司持有高強度醫用縫合線等產品的知識產權，主要生產生物醫用紡織材料，并設計、開發和銷售新型手術用醫療器械。Riverpoint先進的醫療設備可滿足外科縫合手術、運動醫學、動物健康和再生醫學等領域的市場需求。深耕血糖與POCT6年微策生物完成新一輪融資近日，杭州微策生物宣布完成數千萬人民幣新一輪融資，簡為資本擔任此次交易的獨家財務顧問。此前，微策生物曾獲得來自高特佳、浪淘沙等機構的投資。據悉，本輪融資后，微策生物將強化血糖監測和POCT產品研發及加強市場運行能力，進一步鞏固微策生物的海外和中國市場拓展能力，并期望在未來3-5年進入資本市場。德美醫療完成數千萬元C輪融資專注運動醫學醫療器械創新第一時間獲悉，國內運動醫學的知名品牌——北京德美聯合醫療科技有限公司(簡稱“德美醫療”)宣布完成數千萬元人民幣C輪融資，領投方為中國風險投資界享有盛譽的啟明創投，跟投方為專注于早期醫療投資的博行資本。據悉，本輪融資將為公司接下來的核心產品研發及市場推廣提供強有力的保障，同時也有助于公司構筑更健全的經營環境。醫學影像技術公司FeedbackMedical完成200萬英鎊融資醫學影像技術公司FeedbackMedical宣布完成200萬英鎊融資(未公布具體輪次)。本輪融資未公布投資方。FeedbackMedical總部位于英國劍橋，是一家專業的醫學影像技術公司。該公司主要基于軟件信息技術開發醫學圖像分析(MedicalImageAnalysis)設備，以推動醫療成像領域的發展。據悉，FeedbackMedical將利用本次融資所得款項開發醫學影像設備BleepaTM，并擴大公司規模和產品市場。醫療設備公司CardioMech完成500萬美元融資開發二尖瓣修復設備醫療設備公司CardioMech完成500萬美元融資(未公布具體輪次)，投資方為MedTech。據悉該公司正在開發一種經導管二尖瓣修復設備，用于治療因脫垂或連枷引起的二尖瓣關閉不全的患者本輪融資完成后，CardioMech將加速發展其心臟治療技術。截至目前，CardioMech獲投總額達750萬美元。醫療器械公司SpectralMD完成2700萬美元融資開發AI驅動傷口成像系統醫療器械公司SpectralMD近日宣布完成2700萬美元融資(未公布具體輪次)。本次融資投資方為美國政府機構BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthority(BARDA)。SpectralMD計劃利用本輪融資資金開發AI驅動的傷口成像系統DeepView，主要用于診斷燒傷患者的病情，幫助改善其臨床療效。此外，SpectralMD還將進行DeepView在診斷截肢、嚴重肢體缺血(CLI)和糖尿病足潰瘍等疾病方面的臨床試驗。骨科手術機器人領跑者天智航沖刺科創板據中國證券報報道，日前，北京天智航醫療科技股份有限公司（簡稱“天智航”）科創板上市申請獲受理。作為國內骨科手術機器人行業的領跑者，天智航產品已累計實施手術超過3800例，公司研發的第三代骨科手術機器人產品“天璣”各項性能指標達到國際同類產品水平。天智航今年4月剛從新三板摘牌，公司此次擬采取第五套標準沖擊科創板，計劃募資4.52億元用于骨科手術機器人技術研發計劃、骨科手術機器人運營中心建設項目等。IDTechEx預測3D打印醫療器械市場產值將會達到61億美元主要關注新興技術的市場情報和活動公司IDTechEx報告說，到2029年，3D打印醫療器械和藥品市場產值將會達到61億美元。IDTechEx發現這將會是一個快速成長的市場，某些子市場的復合年增長率最高可達18%。全球生物醫用材料市場規模已超2000億美元預計2020年將突破3000億美元根據前瞻產業研究院發布的《中國生物材料行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》顯示：按國際慣例，生物醫用材料及其醫用植入體是生物醫學工程產業的重要組成部分，是醫療器械產業的基礎，其管理屬醫療器械范疇。2018年國內醫療器械行業并購規模不斷攀升，在資本的推動下，生物醫用材料無疑也成為備受關注的熱點細分領域，進入快速發展階段。在新型材料不斷研發及應用領域不斷拓寬的雙重驅動下，全球生物醫用材料市場規模已經超過2000億美元，預計2020年將突破3000億美元，按照2016-2020年復合增長率16%保守估計，到2025年全球生物醫用材料產業規模將突破6000億美元。骨科和心血管兩類產品共占全球生物醫用材料市場近80%的份額根據前瞻產業研究院發布的《中國生物材料行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》顯示：生物醫用材料應用范圍廣泛，總體方向以治療腫瘤和艾滋病為大趨勢。當前最熱門的應用領域為骨科、心腦血管、牙科和組織工程四大領域。其中全球生物材料以骨科和心血管兩類產品的需求最大，共占全球生物醫用材料市場近80%的份額。隨著我國人口老齡化趨勢加劇和消費升級、健康意識增強，生物醫用材料在醫療行業的前景極為廣闊。2019-2024年中國醫療器械行業競爭格局與領先企業分析報告2019版中國醫療器械行業發展藍皮書2019-2024年互聯網對中國醫療器械行業的機遇挑戰與應對策略專項咨詢報告2019-2024年中國醫療器械租賃行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告

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